サイエンス・テクノロジーのコンピュータ化システムバリデーションの要件・対応・基礎講座のを受講した時に入手したテキスト全3冊です。2024年受講。 受講は6万ほどかかり高額でしたので、テキストで学習はいかがでしょうか 実際の講座も、動画などは無く、講師に質問が出来るだけだったのでテキストだけでも十分に学習可能だと思います。 初心者でもわかりやすく纏められた内容です。 URL参考ください。 https://www.science-t.com/course/L250201.html 多少の折れや汚れ、マーカーなど引いてありますが、問題なく読めると思います。 質問や希望価格などありましたら気軽にコメントお願いいたします。 医薬品　GMP　PART11　FDA GAMP5 annex IQOQ データインテグリティ 【テキスト紹介】 第1講　コンピュータ化システムバリデーション ・CSVに関わる国内外のガイドラインについて習得 第2講　電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応 ・電子データやコンピュータ化システムにおける各国の規制、ガイドラインについて習得 第3講　データインテグリティの要件と対応 ・データに求められる基本要件やデータインテグリティに関するガイダンスについて習得